艾力斯(688578SH)：注射用AST2169脂质体获得药物临床试验批准通知书
笔下风华
2024-05-12 17:29:08
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格隆汇3月13日丨艾力斯(688578.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，自主研发的注射用AST2169脂质体(称“AST2169”)在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的 I 期临床研究获得药物临床试验批准。
AST2169是公司自主研发的具有全球知识产权的KRAS G12D选择性抑制剂。KRAS G12D突变是KRAS 突变的一种常见的亚型，存在于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种类型癌症中。虽然KRAS突变在人类癌症中的作用已经为人所知几十年，但针对KRAS 突变的抗癌疗法研发进展缓慢。目前全球范围内尚无KRAS G12D 抑制剂获批上市。
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